Согласно промежуточным результатам исследования III фазы, проведенного при участии 509 пациентов с мелкоклеточным раком легкого при прогрессировании после первого курса химиотерапии, препарат Imdelltra от Amgen на 40% превосходит химиотерапию по показателям снижения риска смерти.
Препарат способствовал увеличению средней общей выживаемости до 13,6 месяца, тогда как соответствующий показатель при получении стандартной химиотерапии составил 8,3 месяца.
При этом средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 4,2 месяца в группе получения Imdelltra и 3,7 месяца в группе химиотерапии.
Amgen заявила, что результаты исследования будут переданы на рассмотрение в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для подтверждения поданной в прошлом году заявки на ускоренную регистрацию препарата Imdelltra для применения у пациентов с прогрессирующим мелкоклеточным раком легкого при неэффективности химиотерапии на основе препаратов платины.
Результаты исследования были представлены на ежегодном заседании Американского общества врачей-онкологов в Чикаго и опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
По данным Amgen, серьезные побочные эффекты при получении Imdelltra, в том числе лейкоцитопения, были отмечены у 27% пациентов, а соответствующий показатель в группе химиотерапии достиг 62%. Терапия препаратом Imdelltra сопровождалась более выраженным улучшением состояния пациентов (снижением приступов кашля и одышки) по сравнению с химиотерапией.
Фото: Shutterstoсk/FOTODOM